去年儿童用药获批数量创新高

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本报讯（记者 吴倩）9月6日，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》。《报告》指出，2019年至2022年，我国共有158个儿童用药获批上市，批准数量逐年递增，其中2022年批准66个，创历史新高。国家药监局药审中心优先审评资源逐年向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。

《报告》显示，我国全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药；10个中药新药获批上市，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂实现零的突破；全年整体按审评时限审结率提升至99.8%；重组新型冠状病毒蛋白疫苗和4个新冠病毒治疗药物获批上市；38件退热止咳类新冠病毒感染对症治疗药物药品注册申请获得应急审评批准。

《报告》指出，2022年，共有74件注册申请（52个品种）纳入优先审评审批程序，同比减少35.65%。其中，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格25件，占比为33.78%；临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药17件，占比为22.97%；纳入突破性治疗药物程序的药品15件，占比为20.27%；符合附条件批准的药品8件，占比为10.81%。

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