鼓励研发申报儿童药品清单再添24种

来源:健康报时间:2023-08-25 10:41:39


(资料图片)

本报讯(记者 吴倩)近日,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局4部门印发《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

据介绍,第四批清单突出临床用药需求,有助于填补国内用药空白;贴近儿童用药特点,多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型,且同品种下规格更为丰富,能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求;关注罕见病患者群体,遴选药品中包括了部分罕见病用药;兼顾企业研发积极性,综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。

前三批清单含105种药品;目前,已有23个药品获批上市,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域,其中有6个药品是罕见病用药。前三批清单中已上市药品中的多个品规为清单发布后首次获批上市,覆盖多类重大疾病用药,也涉及儿童常见的呼吸系统用药、消化系统用药等,拓宽了相关领域的用药选择;上市品种多为低龄儿童适宜剂型,包括口服混悬剂、口腔黏膜溶液、糖浆剂等多种儿童适宜剂型,既改善临床用药不足的现状,又提高儿童用药顺应性,提升临床用药可及性。

为保障鼓励研发申报儿童药品清单的顺利实施,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,分别按职责和鼓励研发申报儿童药品政策要求,推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。

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责任编辑:FD31
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