鼓励研发申报儿童药品清单再添24种

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本报讯（记者 吴倩）近日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局4部门印发《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

据介绍，第四批清单突出临床用药需求，有助于填补国内用药空白；贴近儿童用药特点，多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；关注罕见病患者群体，遴选药品中包括了部分罕见病用药；兼顾企业研发积极性，综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。

前三批清单含105种药品；目前，已有23个药品获批上市，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域，其中有6个药品是罕见病用药。前三批清单中已上市药品中的多个品规为清单发布后首次获批上市，覆盖多类重大疾病用药，也涉及儿童常见的呼吸系统用药、消化系统用药等，拓宽了相关领域的用药选择；上市品种多为低龄儿童适宜剂型，包括口服混悬剂、口腔黏膜溶液、糖浆剂等多种儿童适宜剂型，既改善临床用药不足的现状，又提高儿童用药顺应性，提升临床用药可及性。

为保障鼓励研发申报儿童药品清单的顺利实施，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，分别按职责和鼓励研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。

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